作(Do)爲(For)食品人(People)，我(I)們要(Want)借助ISO22000改版的(Of)難得機會，重新學習新版标準帶給我(I)們在(Exist)食品安全管理體系方面帶來(Come)的(Of)新的(Of)觀點和(And)概念。要(Want)學好ISO22000:201标準，山西梅雪昊升企業管理咨詢有限公司建議首先就要(Want)先了解和(And)熟悉ISO22000:2018标準的(Of)結構，探知其結構的(Of)邏輯語言，方能從體系和(And)管理的(Of)高度來(Come)掌握新版标準的(Of)變化。

01

高級結構（HLS）：

ISO 22000:2018采用(Use)了所有ISO标準所通用(Use)的(Of)ISO高級結構（HLS）。由于(At)它遵循與其他(He)廣泛應用(Use)的(Of)ISO标準（如ISO 9001和(And)ISO14001）相同的(Of)結構，因此與其他(He)管理體系的(Of)整合更加容易。新版的(Of)ISO 22000将沿用(Use)與其它ISO管理體系标準相同的(Of)架構，即高級架構。

ISO90012015質量管理體系标準采用(Use)了ISO 爲(For)改進其管理體系國(Country)際标準間的(Of)一(One)緻性而開發的(Of)框架，即采用(Use)了高級結構（HLS），也是其它管理體系共用(Use)的(Of)标準體系構架。不(No)同管理體系采用(Use)統一(One)的(Of)體系結構，有助于(At)組織不(No)同管理體系之間的(Of)整合，提高體系的(Of)有效性和(And)組織績效。

ISO9001是管理體系的(Of)基礎标準，其它一(One)些管理體系标準如食品行業、醫療器器械和(And)汽車行業都在(Exist)ISO9001的(Of)基礎上，建立了适合本行業特點的(Of)管理體系标準，如下圖所示。

在(Exist)ISO22000:2018 0.2食品安全管理體系原則 中:“本标準規定了食品安全管理體系的(Of)要(Want)求，其結合了下列普遍認同的(Of)關鍵要(Want)素”，如下圖所示。從中可以(By)得知：構成ISO22000:2018重要(Want)因素之一(One)就包括了體系管理，也就是采用(Use)ISO9001質量管理體系系統性的(Of)管理思想。HACCP原理是一(One)種重要(Want)的(Of)風險管理工具，但需要(Want)結合有系統的(Of)方法來(Come)，才能有效地保證食品安全。ISO組織在(Exist)采用(Use)了ISO9001系統的(Of)管理方法的(Of)基礎上，結合HACCP原理，建立了ISO22000食品安全管理體系标準。

02

高級結構（HLS）PDCA環模型分析

從上面提到(Arrive)的(Of)内容可以(By)看出(Out)：高級結構（HLS）是以(By)PDCA模型來(Come)構建的(Of)。PDCA循環能夠應用(Use)于(At)所有過程和(And)整個(Indivual)管理體系。

展示了第4章到(Arrive)第10章分别與PDCA的(Of)關聯。PDCA模式可以(By)簡要(Want)描述如下：

策劃：建立體系目标及其過程的(Of)目标，以(By)及提供結果所需的(Of)資源

實施：實施所策劃的(Of)安排

檢查：根據方針、目标、要(Want)求和(And)策劃的(Of)活動，對過程、産品和(And)服務進行監視和(And)測量（适用(Use)時(Hour)），并報告結果；

改進：必要(Want)時(Hour)，采取措施，以(By)改進過程績效。

03

ISO22000:2005體系結構分析

ISO22000:2005标準是建立在(Exist)ISO9001:2000的(Of)基礎上，體系架構仍然遵循PDCA環，因爲(For)是參考了ISO9001:2000體系結構，後者結構已經被高級結構所代替了，雖然其結構模式有諸多的(Of)問題，但我(I)們還是看到(Arrive)最大(Big)的(Of)一(One)個(Indivual)過程（食品安全管理體系）PDCA的(Of)思路。

在(Exist)ISO22000：2005版标準中，對于(At)安全食品的(Of)策劃和(And)實現也有一(One)個(Indivual)PDCA，如下圖所示。但是在(Exist)2005版中，包括OPRP和(And)HACCP在(Exist)内的(Of)控制措施組合的(Of)确認在(Exist)“8 食品安全管理體系的(Of)确認、驗證和(And)改進”中的(Of)8.2章節，而在(Exist)ISO22000：2018版中對危害控制計劃的(Of)确認放在(Exist)了8.5.7條款。這(This)點是在(Exist)這(This)個(Indivual)PDCA環比較大(Big)的(Of)差異。

04

ISO22000:2018體系結構分析

ISO22000:2018澄清了兩個(Indivual)層次PDCA的(Of)區别。第一(One)個(Indivual)是管理體系的(Of)PDCA，第二個(Indivual)是含在(Exist)其内，在(Exist)ISO22000:2018标準第8章節中的(Of)運行PDCA，同時(Hour)也包括了食品法典委員會提到(Arrive)的(Of)HACCP原理。新版标準完善地诠釋了什麽是不(No)同境界和(And)格局的(Of)PDCA，以(By)及不(No)同層次PDCA之間的(Of)關系，即大(Big)環扣小環，環環相扣，持續改進。

管理體系PDCA:

是公司業務運營和(And)組織管理層次的(Of)PDCA, 是關于(At)組織戰略、業務發展、經營目标、風險和(And)機遇、食品安全方針、組織績效、體系有效性和(And)體系更新。

運行PDCA：

是運行策劃和(And)控制層次的(Of)PDCA， 是有關産品實現過程，也是管理體系PDCA中的(Of)D部分，其主要(Want)與危害控制計劃的(Of)策劃，實施、驗證和(And)改進活動相關。

目前很多的(Of)食品企業，更多是在(Exist)運行的(Of)PDCA，管理體系的(Of)PDCA基本沒有缺失的(Of)，或者沒有形成完美的(Of)閉環，也就是食品安全管理體系不(No)能有效地支持公司戰略和(And)業務發展的(Of)需要(Want)，體系歸體系，業務歸業務，“兩張皮”的(Of)現象由此産生(Born)。希望新版标準的(Of)兩個(Indivual)層次的(Of)PDCA的(Of)概念能夠幫助我(I)們再次意識到(Arrive)管理體系PDCA的(Of)重要(Want)性。

但是，筆者通過十多年的(Of)食品審核和(And)培訓工作(Do)，個(Indivual)人(People)認爲(For)僅兩個(Indivual)層次的(Of)還是不(No)夠的(Of)，至少我(I)們我(I)們理清和(And)确定三個(Indivual)層次的(Of)PDCA，這(This)樣，ISO22000:2018标準體系的(Of)PDCA層次才更加清晰，同時(Hour)也能熟知新版的(Of)主要(Want)變化和(And)要(Want)點。

運行策劃PDCA:

在(Exist)運行PDCA的(Of)P部分有一(One)個(Indivual)小的(Of)PDCA，即運行策劃層次的(Of)PDCA，是關于(At)運行計劃如何建立的(Of)過程，如下圖所示中最上方的(Of)方形PDCA。在(Exist)這(This)個(Indivual)層次的(Of)PDCA中，ISO22000：2018體系标準又重新架建起了标準結構，

因爲(For)确認活動是事前的(Of)，确保危害控制計劃（HACCP計劃和(And)OPRP計劃）将來(Come)能夠有效的(Of)重要(Want)的(Of)活動，隻有在(Exist)有效性得到(Arrive)确認後，才能實施危害控制計劃，否則，隻有重新修改前提方案、産品特性、預期用(Use)途或生(Born)産工藝等。這(This)樣就保證了危害控制計劃将來(Come)在(Exist)運行（運行PDCA）時(Hour)，能夠生(Born)産出(Out)安全的(Of)産品，以(By)滿足法律法規和(And)客戶的(Of)要(Want)求。再從管理體系PDCAC對運行的(Of)實施效果進行績效評價，如果預期的(Of)結果不(No)滿足，則需要(Want)對食品安全管理體系進行更和(And)改進和(And)更新，更新後則又要(Want)重新策劃應對風險和(And)機遇的(Of)措施，最後重新策劃危害控制計劃，即回到(Arrive)了運行策劃PDCA，如此不(No)斷循環，推動着食品安全管理體系不(No)斷地持續改進。

運行策劃、運行控制和(And)體系管理三個(Indivual)層次的(Of)PDCA，更加完美地诠釋了ISO22000:2018 标準的(Of)系統結構，三個(Indivual)層次的(Of)PDCA各有關注重點。從PDCA環視角，我(I)們就更容易理解标準條款之間的(Of)内在(Exist)聯系和(And)邏輯性，标準不(No)再是平面結構，而是不(No)同層次，無限不(No)斷循環的(Of)PDCA。

當然還可以(By)有其它相應層次的(Of)PDCA，如管理體系PDCA中C和(And)A，以(By)及運行控制PDCA中的(Of)D、C和(And)A部分，也可以(By)分别來(Come)策劃PDCA環。